| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分：硫酸葡聚糖:0.5mmol/1, 3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液，PH7.0:31mmol/1,N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺:32mmol/1, 4-氨基安替比林:0.5mmol/1,过氧化物酶:30mmol/1, 胆固醇酯酶:0.8mmol/1 ,a-环式糊精硫酸盐:5mmol/1,胆固醇氧化酶:0.5mmol/1。产品有效期：在2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400074号 |
| 注册人名称(英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | (Hofstr.5a 79268 Botzingen) |
| 代理人名称 | 北京迈格恩科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
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