| 产品名称(中文) | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Anti-TG Ab检测单位(LTG1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有高纯度甲状腺球蛋白。 Anti-TG Ab试剂楔(LTGA,LTGB)：LTGA：缓冲液基质，含防腐剂。LTGB：碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。 Anti-TG Ab校正品(LTGL,LTGH)：两瓶(低、高)，冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4)：不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或EDTA、肝素和柠檬酸盐血浆中的抗甲状腺球蛋白(TG)抗体含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒,500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402939号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
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