| 产品名称(中文) | 颈椎前路锁定固定板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制成，产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎前路内固定手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462407号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”，售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。 |
| 批准日期 | 2012-07-10 |
| 有效期至 | 2016-07-09 |
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