| 产品名称(中文) | 食道扩张器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Savary-Gilliard) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张器锥形头头段和扩张器体部组成。产品材料：食道扩张器：聚氯乙烯(含5%钨)；头端标记环：304不锈钢。产品未经灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于沿预先定位的Savary-Gilliard 导丝扩张食道狭窄部位。 |
| 型号规格 | SGD-5-70,SGD-6-70,SGD-7-70,SGD-8-70,SGD-9-70,SGD-10-70,SGD-11-70,SGD-12-70,SGD-12.8-70,SGD-14-70,SGD-15-70,SGD-16-70,SGD-17-70,SGD-18-70,SGD-19-70,SGD-20-70,SGD-70-1,SGD-70-2,SGD-100-1,SGD-100-2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2662525号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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