| 产品名称(中文) | 支架系统(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PALMAZ GENESIS on OPTA PRO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊扩张导管和支架组成。支架由316L不锈钢管激光雕刻而成。Cordis PTA球囊扩张导管用来作为PALMAZ GENESIS支架的输送系统，OTW型设计，球囊的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗及胆道内恶性肿瘤的姑息疗法。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461719号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生( 上 海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
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