| 产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | V40) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为髋关节假体股骨球头，采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO6474的氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非炎症性退行性关节病，包括关节炎和无血管性坏死;类风湿性关节炎；功能畸形矫正;其他治疗方法或装置已失效的修正术；使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462215号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA； IDA Industrial Estate,Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
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