| 产品名称(中文) | 血气分析仪专用测试片(光学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一次性测试片，独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。产品有效期：在2-8℃条件下储存和运输，有效期十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与软件版本为3.0或更高级别的OPTI CCA-TS血气分析仪配套使用，用于检测肝素化全血中的pH、血气(pCO2、pO2)、乳酸、tHb和SO2。 |
| 型号规格 | BP7561：25片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402681号 |
| 注册人名称(英文) | OPTI Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076 USA |
| 生产地址 | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076 USA |
| 代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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