| 产品名称(中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品 1 和 2(冻干制剂，人尿液人绒毛膜促性腺激素亚单位溶于含抗微生物剂的三羟甲基氨基甲烷缓冲液中，复溶体积1mL)，标定值为7、700mIU/mL；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存56周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外VITROS 免疫诊断系统对定量化验人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位进行定标。 |
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400213号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产地址 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-04 |
| 有效期至 | 2013-02-03 |
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