| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE CROSS-IT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和绕丝组成，绕丝分为远端绕丝和中段绕丝；根据芯丝锥段直径及扁平段厚度的不同设计分为100XT、200XT、300XT 和 400XT。芯丝由304V不锈钢制成，近段涂有聚四氟乙烯涂层，远段涂有Hydrocoat涂层；远端绕丝由铂镍合金制成， 中段绕丝由304V不锈钢制成。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772522号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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