| 产品名称(中文) | 全自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试系统(包括自动进样、加样、移弃已测试样本)、触摸屏操作控制系统、数据分析处理软件(版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人尿液中常规生化项目、细胞学及物理参数的体外检测。 |
| 型号规格 | LabUMat |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402182号 |
| 注册人名称(中文) | 77 |
| 注册人名称(英文) | Elektronika Müszeripari Kft. |
| 注册人住所 | 1116 Budapest, Fehérvári út 98. |
| 生产地址 | 1116 Budapest, Fehérvári út 98. |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京顺义区天竺空港工业区B区裕华路28号12号楼三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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