| 产品名称(中文) | 妊娠相关血浆蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A测定试剂盒(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | PAPP-A包被珠(L2PC12):带有条形码,200珠,涂有单克隆的鼠抗PAPP-A抗体。 PAPP-A 试剂楔(L2PCA2):带有条形码,缓冲液中含有11.5mL连接有单克隆鼠抗PAPP-A抗体的碱性磷酸酶(来源于小牛肠)。PAPP-A校正(LPCL,LPCH):两瓶(高水平和低水平)冻干的PAPP-A非人类血清基质。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 与IMMULITE 2000 分析仪联用，用于体外定量检测血清或肝素抗凝血浆中妊娠相关蛋白A(PAPP-A)的含量。 |
| 型号规格 | 200 人份/盒,600人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401860号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
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