| 产品名称(中文) | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Estradiol检测单位(LE21):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗E2。 Estradiol试剂楔(LE22):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的E2缓冲液,含防腐剂。Estradiol校正品(LE2L,LE2H):两瓶(低、高),每瓶2.0mL,为含E2的经处理的人血清,含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清雌二醇(estradiol-17β,E2)含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒,500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401859号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
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