| 产品名称(中文) | 血气分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪主机、电源线、电源适配器、充电电池块、气瓶、内置打印机、打印纸、定标及标准片(3个水平SRC和tHb定标片)、蠕动泵模块及内置条形码阅读器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量全血样本中的 pH、 PCO2、 PO2、 Na+、 K+、 Ca++、Cl-、 Glu、tHb 和 SO2；血清和血浆中的pH、 Na+、 K+、 Ca++、Cl-、Glu。 |
| 型号规格 | OPTI CCA、OPTI CCA-TS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402361号 |
| 注册人名称(英文) | OPTI Medical Systems Inc. |
| 注册人住所 | 235 Hembree Park Drive,Rosewell,GA 30076,USA. |
| 生产地址 | 235 Hembree Park Drive,Rosewell,GA 30076,USA. |
| 代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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