| 产品名称(中文) | 动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、微型马达、蠕动泵及脚踏控制器组成。马达转速调节范围：200r/min～40000r/min，允差±10％；根据产品功能不同分为两种型号。不包含切割工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于口腔科为口腔种植外科手术与普通口腔外科的各种手术提供动力。 |
| 型号规格 | ACROBONE、EASYBONE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2550222号 |
| 注册人名称(英文) | SILFRADENT Srl |
| 注册人住所 | Via Giuseppe Di Vittorio 35/37－47018 SANTA SOFLA(FC)ITALY |
| 生产地址 | Via Giuseppe Di Vittorio 35/37－47018 SANTA SOFLA(FC)ITALY |
| 代理人名称 | 智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-02-05 |
| 有效期至 | 2013-02-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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