| 产品名称(中文) | 髋关节假体－交联型超高分子量聚乙烯髋臼翻修衬垫(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trabecular Metal) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由交联超高分子量聚乙烯材料制成，产品可分为0度标准翻修衬垫和10度偏斜式翻修衬垫，其直径有28mm，32mm，36mm和40mm。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应使用骨水泥用于Trabecular Metal髋臼翻修杯的首次植入或原位重植，翻修由于关节不稳定、磨损和/或损坏的聚乙烯受力表面。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462299号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Street,P.O.Box708,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-29 |
| 有效期至 | 2016-06-28 |
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