| 产品名称(中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干的人工合成PTH,含有小牛血清和抗生素的缓冲基质,复溶体积1.0mL。产品有效期：冷藏于2-8℃，有效期32周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测全段甲状旁腺激素(iPTH)的性能和运行情况。 |
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402674号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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