| 产品名称(中文) | 经皮导入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由304不锈钢制成，头端为铂金丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管、球囊鞘管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 型号规格 | NPAS-100、NPAS-104、NPAS-100-RH、NPAS-104-RH、JWGE-100、JWGE-104、 SCIS-100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772977号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404, America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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