| 产品名称(中文) | 总甲状腺素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0: 含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300 的人血清。含0 μg/dL(nmol/L) 的甲状腺素。 S1, S2, S3, S4, S5: 人血清( 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 中水平大约分别为2.0、4.0、8.0、16.0 和30.0 μg/dL (26、51、103、206 以及386nmol/L) 的甲状腺素。 校准卡：1。产品有效期：2到10℃保存,竖直放置,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access总甲状腺素(Access total T4)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(T4)水平。 |
| 型号规格 | S0-S5, 4.0 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403166号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
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