| 产品名称(中文) | 血液浓缩器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemoconcentrators) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽、铸塑材料和无菌密封塞构成。过滤膜材料为聚芳基醚砜。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于将血液中的血浆和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科体外循环手术期间或之后。 |
| 型号规格 | BC20plus, BC60plus, BC140plu |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3452214号(更) |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3452214号"变更为"国食药监械(进)字2012第3452214号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
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血液浓缩器(商品名：Hemoconcentrators):
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