| 产品名称(中文) | 气管切开插管及其附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管主要由PVC材料制成,增塑剂为DEHP，分带套囊和无套囊两种。主要由含或不含不锈钢加强丝的导管,接头,充气管以及发音阀,咳嗽帽、预热帽、颈带、插管芯、内插管、固定翼配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于气管切开的病人造瘘,尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄,短期使用时,使用带套囊的套管。 |
| 型号规格 | 120000、 120001、 120100、 120101、 120304、 120347、 120348、 120349、 120378、 120502、 120504、 121182、 121800、 121801、 121802、 121804、 507800、 507900 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2662212号 |
| 注册人名称(英文) | Willy Rusch GmbH |
| 注册人住所 | Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany |
| 生产地址 | Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394,Kernen,Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
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