| 产品名称(中文) | β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(缓冲液)：磷酸盐缓冲液40mM，pH 6.5，含有牛血清白蛋白。 试剂2(试剂)：兔抗人β2微球蛋白IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液，悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中。 所有试剂均含有叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：2-8度,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在雅培ARCHITECT c 系统和AEROSET系统中定量测定人血清或血浆或尿液中的β2-微球蛋白(B2M). |
| 型号规格 | 试剂1:4×6 mL;试剂2:4×3 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402666号 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT,S.A. |
| 注册人住所 | Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Can Male,08186 Llica d`Amunt,Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
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