| 产品名称(中文) | 光子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构组成:塑料合金外壳、分离式变压器、泵、能量控制模块P、控制和显示模块、超负荷放电单位、治疗手柄、氙闪光灯、脚踏开关、主电源插座、可分离的电源线、冷却系统。性能指标:波长:420 -1100 nm、治疗光斑尺寸: 15×50 mm、脉冲能量:22J/cm2、重复频率:每次脉冲3-4秒、灯泡寿命:Record-618200000次脉冲和Crystal-512 100000次脉冲、工作电压:230vAC / 115vAC、Crystal-512为便携式、Record-618为移动式。 |
| 适用范围/预期用途 | Crystal-512和Record-618是利用光能的脱发仪器。此外还能用于诸如痤疮、色素沉着、疱疹、血管性疾病及祛除文身。 |
| 型号规格 | Crystal-512 ,Record-618。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2260094号 |
| 注册人名称(英文) | Active Optical Systems Ltd. |
| 注册人住所 | 11 Shoham St. Petah-Tikva Israel |
| 生产地址 | 16 Ha`Ofe St. Ashkelon Israel |
| 代理人名称 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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