| 产品名称(英文) | X射线计算机断层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器),患者支撑装置,图像处理系统,操作台,电源柜、选件。选件见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规的头部和全身扫描成像。 |
| 型号规格 | Ingenuity CT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3301991号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; |
| 生产地址 | 1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2012-05-29 |
| 有效期至 | 2016-05-28 |
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