| 产品名称(中文) | 肌红蛋白/肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I 测试板（固相免疫层析法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一个包被有兔抗肌红蛋白多克隆抗体的条形膜，在测定区还含有抗生物素蛋白；一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂)；一个血红细胞分离过滤垫。产品有效期：测试板储存于2-30℃， 有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本测试板用于定性检测人全血、血清或血浆样品中的肌红蛋白和肌钙蛋白I含量。 |
| 型号规格 | 20条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402816号 |
| 注册人名称(英文) | Princeton BioMeditech Corporation |
| 注册人住所 | 4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生产地址 | 4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
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