| 产品名称(中文) | 微血管吻合装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEM COUPLER) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微血管吻合装置由高密度聚乙烯和不锈钢针组成，装配防护盖和钳夹保护套环，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微血管吻合装置用于显微外科手术中常见的动静脉吻合。适用于外径不小于 0.8 毫米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米的静脉和动脉。 |
| 型号规格 | GEM 2750, GEM 2751, GEM 2752, GEM 2753, GEM 2754, GEM 2755, GEM 2756 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462445号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synovis Micro Companies Alliance, Inc |
| 注册人住所 | 439 Industrial Lane,Birmingham, AL35211 |
| 生产地址 | 439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211 |
| 代理人名称 | 北京京晟华康科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“北京京晟华康科技发展有限公司”变更为“驿麟科创医疗科技(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3462445号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462445号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
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