| 产品名称(中文) | 紫外线治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式治疗仪，由镇流器为主的电源部分及特定波长的紫外线灯管为主的手持治疗棒组成。辐射灯管频谱：输出波长:310-315nm，峰值波长:313±3nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对皮肤病患者的紫外光照射辅助治疗。 |
| 型号规格 | UV109B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2262138号 |
| 注册人名称(英文) | Herbert Waldmann GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
| 生产地址 | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-06-13 |
| 有效期至 | 2016-06-12 |
| 指导原则 | 紫外治疗设备注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
