| 产品名称(中文) | 葡萄糖/乳酸分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：主机、打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测全血、血浆、血清中的葡萄糖/乳酸浓度。 |
| 型号规格 | BIOSEN C_line “GP”BIOSEN C_line “GP+” ，BIOSEN C_line“Clinic”，BIOSEN C_line “Sport” |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401607号 |
| 注册人名称(英文) | EKF-diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany |
| 生产地址 | Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany |
| 代理人名称 | 北京内卡医疗技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-06 |
| 有效期至 | 2015-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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