| 产品名称(中文) | 掺铒光纤激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、激光传输部件、应用部件、脚踏开关组成。主机包含掺铒光纤激光器、电源系统、控制装置、冷却系统；激光传输部件为光纤和带扫描装置的手柄；应用部件为带扫描装置的手柄。工作激光波长:1550nm(±10nm)，多模，激光重复频率1.4kHz(±10%)，脉冲宽度500μs(±10%)，工作激光终端额定输出功率为7W(±0.7W)；瞄准光波长:650nm(±20nm)，瞄准光输出功率不大于5mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于改善痤疮疤痕、面部和非面部皱纹及色素沉着。 |
| 型号规格 | LEXEL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3241948号 |
| 注册人名称(英文) | Rhysics.Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea |
| 生产地址 | 407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea |
| 代理人名称 | 德恩世(北京)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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