| 产品名称(中文) | 促甲状腺素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1套促甲状腺素校准品1、2和3(2.3mL，重组促甲状腺素溶于含抗微生物剂的牛血清中)；校准值0、0.092和15.9mIU/L(第2版 国际参考标准品80/558，确切数据编码在批次定标卡内)。 批次标定卡实验方案卡； 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对VITROS ECi/ECiQ免疫诊断系统、VITROS 3600免疫诊断系统和VITROS 5600集成系统定量检测人血清和血浆 (肝素或EDTA)中促甲状腺素(TSH)进行校准。 |
| 型号规格 | 1套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402570号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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