| 产品名称(中文) | 外科消融系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardioblate) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统包括射频发生器(68000)、Cardioblate BP2外科消融笔套盒(60832)、CardioblateLP外科消融笔套盒(60842)以及Cardioblate单极加长型消融笔(60814)。射频发生器由主机、脚踏开关(60883)、电缆组成；Cardioblate BP2外科消融笔套盒(60832)含有BP2外科消融探头(双极/型号60831)和外科消融笔(单极/型号60813)；Cardioblate LP外科消融笔套盒(60842)含有LP外科消融笔(双极/型号60841)和外科消融 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在心脏外科手术中利用射频能量消融心肌组织，本系统用于直视开胸手术。 |
| 型号规格 | 68000、60832、60842、60814、60813、60831、60841 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3251793号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic ,Inc |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432 |
| 生产地址 | 8200 Coral Sea Street NE,Mounds View,MN 55112 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“美国美敦力中国有限公司北京办事处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3251793号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251793号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-17 |
| 有效期至 | 2016-05-16 |
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