| 产品名称(英文) | KnightStar 330 Bi-Level无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、管路、过滤器等组成。工作模式：CPAP：连续性正压通气、Bi-Level(I/E)双水平正压通气、A/C：辅助控制通气。工作压力范围：3cmH2O～30cmH2O；潮气量：50ml～2000ml；延迟升压时间：0min～30min±60s；延迟时间：0min～30min±60s。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于体重不小于30Kg并可自主呼吸的病人，当出现呼吸不畅或阻塞性睡眠呼吸暂停时，提供持续的正压通气或提供两种水平的压力即吸气压和呼气压帮助病人进行呼吸。 |
| 型号规格 | KnightStar 330 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3540653号 |
| 注册人名称(英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Nellcor Puritan Bennett Ireland |
| 批准日期 | 2003-04-30 |
| 有效期至 | 2007-04-29 |
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