| 产品名称(中文) | 指引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sherpa NX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌血管内指引导管，主要由鲁尔、应力消除件、导管轴、导管远端、导管软尖端、袖套和钨标记带组成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active)和均衡型(Balanced)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772244号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
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