| 产品名称(中文) | 普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微粒子：1 瓶 (6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶) 普乐可复抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的EDTA缓冲液中。最低浓度：0.09%固体物质。 防腐剂：叠氮钠和ProClin950。结合物：1 瓶 (7.8mL/100测试瓶；16.0 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的普乐可复结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：5.0ng/mL。防腐剂：ProClin 300。项目稀释液：1 瓶(8.9mL / 100测试瓶；45.8 mL |
| 适用范围/预期用途 | 在ARCHITECT i 系统上定量测定人全血中的普乐可复。 |
| 型号规格 | 1×100 测试/盒; 1×500 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401014号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355,USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
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