| 产品名称(中文) | 血液透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析装置由血液监控单元、透析液监控单元、开关电源和操作面板组成。不包含与该设备配合使用的一次性耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床中可以用于对单个病人实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过,也可以用于制备连机血液透析滤过和血液滤过中使用的置换液。 |
| 型号规格 | AK 200 Ultra S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3451974号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-24 |
| 有效期至 | 2016-05-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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