| 产品名称(中文) | 电刀负极板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单极型和双极型两种，各包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物，粘胶材料为丙烯酸酯，导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用，非灭菌包装。根据产品单极或双极、是否带有导线等分以下型号：9130, 9130F,9135-LP, 9160,9160F,9165,9165L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于高频手术中,将电外科射频电流均匀的分布在整个负极板的导电表面上,为电外科电流提供一个安全的回路。 |
| 型号规格 | 9130, 9130F, 9135-LP, 9160,9160F,9165,9165L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2252157号 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center, Building 275,St. Paul, Minnesota 55144-1000 |
| 生产地址 | 3M Valley, 600 East Meigs St., Valley, Nebraska 68064, U.S.A |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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