| 产品名称(中文) | 脊柱矫形系统组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AZUR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钉槽和垫片组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461783号(更) |
| 注册人名称(英文) | Euros S.A.S. |
| 注册人住所 | ZE Athelia III, 13600 La Ciotat, France |
| 生产地址 | ZE Athelia III, 13600 La Ciotat, France |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”，售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3461783号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461783号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
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