| 产品名称(英文) | Baha植入体系统及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Baha植入体系统及附件由下列部件组成：92126，BIA300 植入体3mm 带6mm基台；92127，BIA300 植入体4mm 带6mm基台；92346，BIA300 植入体4mm 带9mm基台；92128，BI300 植入体 3mm；92129，BI300 植入体 4mm；92136，盖螺钉；92130，BA300 基台6mm；92131，BA300 基台9mm；92132，BA210 基台 5.5mm(用于凸缘植入体)；92133，BA210 基台 8.5mm (用于凸缘植入体)；92137， |
| 适用范围/预期用途 | 用于与声音处理器接合实现骨传导听力康复，只起固定作用。 |
| 型号规格 | 92126；92127；92346；92128；92129；92136；92130；92131；92132；92133；92137；92138。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461689号 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 注册人住所 | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, 瑞典 |
| 生产地址 | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, 瑞典 |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-04 |
| 有效期至 | 2016-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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