| 产品名称(中文) | 胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件--矫形棒(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mantis) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料由符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统配合使用，适用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。作为一种融合辅助手段,其适应症包括:退行性椎间盘病变、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(脊柱侧凸、后凸或/前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462459号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 CESTAS France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 CESTAS France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
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