| 产品名称(中文) | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线及呼吸管路组成。工作压力：0.4KPa～2KPa；增量：0.05KPa；允差：(420S型)±0.05KPa,(420G型)±0.1KPa。压力递增时间：0min～30min；增量：5min；允差：±1min。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于患者(体重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | GoodKnight 420S, GoodKnight 420G |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3540652号 |
| 注册人名称(英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 注册人住所 | Parc d'Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-04-30 |
| 有效期至 | 2007-04-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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