| 产品名称(中文) | 难辨梭菌毒素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A/B检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 60个CDAB试剂条 、60个CDAB SPR、1瓶标准品、1瓶A毒素阳性质控、1瓶阴性质控、1瓶B毒素阳性质控、1瓶标本稀释液、1张MLE卡、1份试剂盒说明书。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对大便标本中的难辨梭菌毒素A/B进行定性检测。 |
| 型号规格 | 60测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402612号 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, SA |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产地址 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-01 |
| 有效期至 | 2016-07-31 |
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