| 产品名称(中文) | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3套游离三碘甲状腺原氨酸校准品1、2、3(冻干制剂，三碘甲状腺原氨酸溶入含抗微生物剂的人血清中，复溶体积1mL)，标称值分别为0，5和10pmol/L(确切数据编码在批号定标卡内)。 批号定标卡实验方案卡； 24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪对人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)样品中游离三碘甲状腺原氨酸测量结果的校准。 |
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402578号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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