| 产品名称(中文) | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS缓冲液pH7.8 100 m mol/l，L-天门冬氨酸 300 mmol/l，MDH ≥530 U/L；LDH ≥750 U/L，稳定剂 &防腐剂； 试剂 2：α- 酮戊二酸 75 mmol/l，NADH 0.23 mmol/l，防腐剂。产品有效期：2-8℃避光密封储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定血清和血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。 |
| 型号规格 | 试剂1：10 x 15 ml，试剂2：2 x 15 ml； 试剂1：5 x 50 ml，试剂2：1 x 50 ml； 试剂1：5 x 100 ml，试剂2：1 x 100 ml； 试剂1：6 x 100 ml，试剂2：2 x 70 ml； 试剂1：6 x 66 ml，试剂2：6 x 16.5 ml； 试剂1：4 x 50 ml，试剂2：2 x 20 ml； 2000测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401142号 |
| 注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
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