| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Good’s缓冲液(pH 7.5) 25mmol/L；肌酸酶≥ 12 kU/L；肌氨酸氧化酶≥ 8 kU/L；过氧化氢酶≥ 200 kU/L；ESPMT 0.47 mmol/L； 试剂2：Good’s缓冲液(pH 7.5) 100 mmol/L；肌酸酐酶≥ 300kU/L；过氧化物酶 ≥ 20 kU/L；4-氨基安替比林 2.95mmol/L； 非反应性成份:试剂1含有去污剂(＜1%)和防腐剂；试剂2含有去污剂(＜0.5%)和叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期 21个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐。 |
| 型号规格 | 试剂1：3 x 48 mL；试剂2：3 x 18 mL；试剂1：10 x 90 mL；试剂2：10 x 34 mL； 试剂1：2 x 90 mL；试剂2：2 x 35 mL；试剂1：9 x 90 mL；试剂2：9 x 35 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401502号 |
| 注册人名称(英文) | Sentinel CH SpA |
| 注册人住所 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
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