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产品名称(英文) PROXIMATE直线型吻合器和钉仓
结构及组成/主要组成成分 由吻合器和钉仓组成,吻合器材料为符合ASTM F899要求的医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Ti6-Al4 ELI Alloy)。
适用范围/预期用途 吻合器TLV30、TX30V及钉仓TRV30、XR30V适用于可轻易压成1.0mm厚的体内组织,也可用于缝合肺管,其余型号用于消化道和胸腔手术中,横切和切除内部组织。
型号规格 TL30,TL60,TL90,TLH30,TLH60,TLH90,TLV30,TR30,TR60,TR90,TRH30,TRH60,TRH90,TRV30,TX30V,TX30B,TX30G,TX60B,TX60G,XR30V,XR30B,XR30G,XR60B,XR60G
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3652118号(更)
注册人名称(英文) Ethicon Endo-Surgery, LLC.
注册人住所 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO
生产地址 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuqerque, NM 87106, USA; Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”;生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTORICO”;注册证号由“国食药监械(进)字2005第3652118号”变更为“国食药监械(进)字2005第3652118号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-08-10
有效期至 2009-08-10
数据更新时间:2024-11-07
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