产品名称(英文) | PROXIMATE直线型吻合器和钉仓 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由吻合器和钉仓组成,吻合器材料为符合ASTM F899要求的医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Ti6-Al4 ELI Alloy)。 |
适用范围/预期用途 | 吻合器TLV30、TX30V及钉仓TRV30、XR30V适用于可轻易压成1.0mm厚的体内组织,也可用于缝合肺管,其余型号用于消化道和胸腔手术中,横切和切除内部组织。 |
型号规格 | TL30,TL60,TL90,TLH30,TLH60,TLH90,TLV30,TR30,TR60,TR90,TRH30,TRH60,TRH90,TRV30,TX30V,TX30B,TX30G,TX60B,TX60G,XR30V,XR30B,XR30G,XR60B,XR60G |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3652118号(更) |
注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO |
生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuqerque, NM 87106, USA; Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”;生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTORICO”;注册证号由“国食药监械(进)字2005第3652118号”变更为“国食药监械(进)字2005第3652118号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-08-10 |
有效期至 | 2009-08-10 |
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