产品名称(中文) | 血管封合器(商品名: |
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产品名称(英文) | Angio-Seal) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Angio-Seal装置、导管鞘(座和外帽:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物;鞘管:聚醚酰胺树脂)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(304不锈钢)组成。Angio-Seal装置由固定块(丙交酯乙交酯聚合物)、止血胶原纱布(牛胶原)、缝线(聚乙二醇酸,部分型号带有聚己内酯二元醇涂层)、塞压管(聚乙烯)、装载管(聚碳酸酯)、装置盖(聚碳酸酯)等组成。产品经辐射灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 |
型号规格 | 610120, 610122, 610132, 610133 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771419号 |
注册人名称(英文) | St.Jude Medical |
注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA |
生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka,MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725 |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-04-24 |
有效期至 | 2016-04-23 |
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