| 产品名称(中文) | 孕酮校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3套VITROS孕酮校准品1、2和3(含有人血清白蛋白和抗微生物制剂的冻干孕酮，复原容量1.0mL)，标准值 0.0；4.25和120nmol/L(0.0；1.33和37.7ng/mL) 批次定标卡。 实验方案卡(蓝色)。 24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在2-8 ℃ 可储存30周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样本中的孕酮做定标。 |
| 型号规格 | 3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402574号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
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