产品名称(中文) | 脂类质控品 |
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型号规格 | 水平1 4 x 4 mL 水平2 4 x 4 mL 水平3 4 x 4 mL 水平4 4 x 4 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401834号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter,Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 注册地址由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton,CA 92834"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA";生产地址由"2470 Faraday Avenue,Carlsbad, CA 92008, USA"变更为"2470 Faraday AvenueCarlsbad, CA 92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经 |
批准日期 | 2012-05-18 |
有效期至 | 2016-05-17 |
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