| 产品名称(中文) | 胆管支架(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advanix) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架为双猪尾型支架，带有内窥镜可视标记。制造材料为含有20%BiOCl的聚丙烯。手术操作人员可根据需要将支架装载至输送系统使用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 胆管支架(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461963号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-25 |
| 有效期至 | 2016-05-24 |
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