| 产品名称(中文) | 妊娠相关血浆蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 两瓶冻干的含不同浓度妊娠相关血浆蛋白A的非人血清基质。产品有效期：2～8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为双水平质控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 妊娠相关血浆蛋白A试剂检测时使用，对监测日间检测性能起辅助作用。 |
| 型号规格 | 质控水平1：2.0 ml(复溶后) 质控水平2：2.0 ml(复溶后) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3401994号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited. |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-06-05 |
| 有效期至 | 2016-06-04 |
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