| 产品名称(中文) | 外科钛网椎间固定系统(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Titanium Mesh) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛网网架、钛环、螺栓、终板、后盖(加强帽)构成，其中钛网网架、钛环、终板的材质为符合ISO5832-2的纯钛材料，螺栓和后盖(加强帽)的材质为符合ISO5832-3的钛合金材料，产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腰部脊椎，治疗为脊椎肿瘤或骨折的患者在椎骨切除术或椎体切除术后恢复胸椎到腰椎的生物力学完整性。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462985号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
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